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感染疾病日益複雜 永信藥品聚焦發(fā)展重癥感染藥物

新冠病毒侵襲全球,臺(tái)灣許多藥廠,紛紛投身研發(fā)解藥行列,也讓全球看到臺(tái)灣醫(yī)藥在國(guó)際上的成熟度。不僅新冠病毒解套研究,細(xì)數(shù)臺(tái)灣不少首席大廠,在醫(yī)藥上的貢獻(xiàn),功不可沒。就像是國(guó)際知名藥廠永信藥品工業(yè),近期就聚焦發(fā)展重癥感染藥物,對(duì)臺(tái)灣醫(yī)療再獻(xiàn)一份心力。

近年來,由於抗生素的廣泛使用而產(chǎn)生抗藥性細(xì)菌,對(duì)病患健康產(chǎn)生重大威脅;而臟器移植患者使用抗排斥藥物、癌癥病患使用化療藥物、愛滋病患者的長(zhǎng)期服藥、以及病理分析技術(shù)的進(jìn)步,也讓臨床醫(yī)師注意到越來越多的全身性黴菌感染案例。其中,以念珠菌( Candida )引起的院內(nèi)感染及麴菌( Aspergillus )對(duì)免疫缺乏病患引起的侵襲性肺部感染,特別受到臨床上的重視。

永信藥品工業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱永信)針對(duì)感染性疾病,持續(xù)深耕發(fā)展抗感染藥物,除了早期開發(fā)的廣效型抗生素藥物、中期發(fā)展預(yù)防性黴菌感染與抗病毒藥物,近期更朝向需求日增的重癥感染領(lǐng)域。

過去由於注射型抗黴菌藥物藥價(jià)昂貴、與臨床使用上的安全性問題,限制了病患的用藥時(shí)機(jī)與療程。永信近期開發(fā)的Micafungin 注射劑因安全性高、藥物交互作用少,加上永信從原料開發(fā)至藥品之垂直整合,有效減少生產(chǎn)成本,形成相對(duì)的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),可降低健保負(fù)擔(dān),提供民眾更好的醫(yī)療品質(zhì)。近期重大進(jìn)展如下:

(1) Micafungin (注射劑、原料藥):
全球年市值達(dá)100 億臺(tái)幣,永信數(shù)年前即鎖定技術(shù)門檻更高的侵入性念珠菌感染治療藥物,精準(zhǔn)掌握Micafungin 原料的關(guān)鍵製程,包含複合菌種醱酵、酵素轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品純化取得高純度的中間體,再經(jīng)合成反應(yīng)產(chǎn)出原料藥,最終製成無菌凍乾針劑產(chǎn)品,現(xiàn)已展開全球各高法規(guī)國(guó)家市場(chǎng)之查登作業(yè)。

(2) Voriconazole (錠劑、注射劑):
以原料藥垂直整合藥品策略,成功開發(fā)triazole 類第二代廣效性抗黴菌藥物-Voriconazole,具有錠劑及注射劑兩種規(guī)格可提供轉(zhuǎn)換治療,目前已取得臺(tái)灣與日本上市許可,未來將持續(xù)佈局歐、美等高法規(guī)市場(chǎng)。

(3) Amphotericin B (微脂體製劑):
永信與臺(tái)微體攜手合作,精準(zhǔn)掌握特殊奈米化微脂體劑型的關(guān)鍵製程,並已成功量產(chǎn)Amphotericin B 之微脂體製劑,目前正配合進(jìn)行歐、美、中等大型市場(chǎng)的查登作業(yè)。    
 
今年由於疫情關(guān)係,各國(guó)對(duì)於抗疫物資的出口已相對(duì)保守,原物料供應(yīng)鏈不若以往寬鬆, 永信為全球少數(shù)擁有生物醱酵、化學(xué)合成技術(shù)以及藥品處方快篩技術(shù)之綜合型藥廠,積極深化自原料藥至製劑垂直整合技術(shù)能力,快速發(fā)展療效一致且高品質(zhì)的藥品,以保障病患安全。
 
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【產(chǎn)經(jīng)新聞】來源:部分內(nèi)容引用永信藥品工業(yè)股份有限公司
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