藥華醫藥 (TPEx: 6446) 將與Axis Therapeutics合作進入T細胞療法TCRT-ESO-A2試驗。TCRT-ESO-A2 是一種以實體腫瘤為標靶的自體 T 細胞受體 (TCR)-T 細胞療法，其在 HLA-A*02:01 陽性患者中為 NY-ESO-1 陽性。近日，TCRT-ESO-A2獲準進入美國臨床開發的第一階段，美國食品和藥品管理局 (FDA) 批準其研究性新藥 (IND) 申請。
此次合作是由藥華醫藥與香港Axis Therapeutics共同執行。Axis Therapeutics是美國Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX) 與香雪生命科學研究中心（「XLifeSc」）的合資企業，XLifeSC 是香雪製藥股份有限公司（深圳交易所：300147）的子公司。雙方將於臺灣進行人體試驗。藥華醫藥指出，公司將規劃在公司於南港國家生技園區的實驗室進行T細胞療法用藥的研發基地，由Axis Therapeutics提供試驗相關的先進技術及硬體設備，並積極培訓專業人才。
藥華醫藥執行長林國鐘說：「此次合作對藥華醫藥來說是一個重要的里程碑。我們除了在血液腫瘤疾病 (PV和ET) 以外，進一步擴展基於 T 細胞的癌癥免疫療法領域的腫瘤學產品系列。這將會是公司未來5到10年在照顧癌癥病患上發展的重點之一。」
Axis Therapeutics 主席 Daniel Lang 博士指出：「我們的 TCR-T 細胞療法基於專有的 (T 細胞受體親和力增強特異性 T 細胞療法）技術平臺，可為 TCRs 提供高度結合的親和力，同時降低其非標靶毒性。臨床前及早期臨床發現使我們感到鼓舞，這表明該 TCR-T 細胞治療技術可能是多種腫瘤類型的有效治療方法。我們期待著將這種療法迅速推進美國的臨床開發。」