亞諾法與偉喬生醫(yī)完成COVID-19中和性抗體人類化工程

2020-10-23 下午 03:53 記者蘇筠家／綜合報導

亞諾法14日宣布與偉喬生醫(yī)攜手完成COVID-19中和性抗體最佳候選者7F7人類化工程與定性驗證。亞諾法透過小鼠免疫產(chǎn)製單株抗體，篩選出高效中和性抗體 7F7，偉喬後續(xù)接棒進行抗體互補決定區(qū)（CDR，complementarity-determining region）基因工程改造，完成抗體人類化工程。7F7人類化抗體已在蛋白質(zhì)中和性試驗、假病毒中和性試驗（pseudovirus neutralization assay）、抗體動力學、抗原決定位作圖（epitope mapping）與抗體Fc 區(qū)域LALA突變試驗成功定性驗證。亞諾法與偉喬生醫(yī)正共同專注於尋求藥廠合作夥伴，進行對外授權、GMP生產(chǎn)與執(zhí)行美國EUA指定的臨床試驗。

7F7人類化抗體是亞諾法中和性抗體候選者中具最佳效價者，假病毒中和性試驗中 IC50 數(shù)值達4ng/ml，而現(xiàn)今進行臨床試驗者IC50數(shù)據(jù)範圍則為8.37ng/ml - 79ng/ml。7F7人類化抗體對SARS-CoV-2受體結(jié)合區(qū)域（RBD，receptor-binding domain）具高親和力，KD值為1.34E-10。 7F7抗體結(jié)合位置為SARS-CoV與SARS-CoV-2兩者間具86.3％蛋白質(zhì)序列相似度的受體結(jié)合區(qū)域之保守核心結(jié)構(gòu)區(qū)域。一般認為靶向受體結(jié)合區(qū)域之保守核心結(jié)構(gòu)區(qū)域的中和性抗體，可有效地抵抗抗藥性的病毒突變株。 7F7人類化抗體並超前佈署設計抗體Fc區(qū)域LALA突變，以最大程度地減少任何潛在的抗體依靠性增強（ADE ，Antibody-Dependent Enhancement）副作用。

於治療用途上，7F7人類化抗體預期可有效減少COVID-19感染患者體內(nèi)病毒含量，減緩病情惡化。在免疫力低落的族群，於COVID-19感染初期，給予治療性抗體避免疾病併發(fā)惡化。於預防用途上，7F7人類化抗體將可給予高風險族群，如醫(yī)護人員與具潛在風險因素或接觸確診COVID-19感染患者的族群。因為早期病毒傳播中病毒量較低，因此預防使用上抗體依靠性增強的風險也隨之降低。

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