全球細胞治療競爭激烈 臺灣生技公司各有擅長
↑細胞概念股產業高峰會於日前舉行，現場吸引包括生技同業、投顧人士等到場聆聽。(圖/1111人力銀行媒體中心)
細胞治療為再生醫學領域一環，具有組織修復與再造功能，近年逐漸成為治療難癥與絕癥的新解方，更是新創事業與投資市場的顯學，吸引各路人馬搶進。臺灣雖尚未通過再生醫療產品的相關專法，但自2018年頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（簡稱「特管法」）開放部分自體細胞治療計畫以來，帶動產業快速發展，迄今已有超過60家的再生醫學相關企業，其中上市櫃（含興櫃，以下同）的掛牌家數有達12家，合計市值逾1,150億（至4月21日），掛牌家數與類股市值較一年前分別成長42%、380%，在臺股生醫族群中自成一格。
4月23日元富證券與環球生技月刊共同主辦《細胞概念股產業高峰會》，由華淵鑑價、1111人力銀行協辦，邀請黑木投資合夥人羅敏菁、華淵鑑價公司副總陳淑珍、路迦生醫董事長唐稚超、啓弘生技董事長阮大同、瑞寶生醫總經理林彥良、富禾生醫總經理李建謀進行演說與交流，提供投資人對再生醫療及細胞產業有清楚的認知與正確的投資思維。
↑主辦單位之一環球生技月刊總編輯林明定認為細胞治療的蓬勃發展期將至，但同時也將迎來更多挑戰。(圖/1111人力銀行媒體中心)
環球生技月刊總編輯林明定表示，目前國內細胞治療的廠商數量持續增加，包括新公司成立或不同領域公司跨進細胞治療領域，加上政府頒布特管法，及估計在下半年可能推出的再生醫療專法，其實可以預期臺灣的細胞治療產業將會如火如荼發展，也一定會有更多的人才、資金投入這個領域。但是相對的，很多挑戰亦將跟著來臨，必須提早因應，譬如相關專業領域的人才是否充足等。
全球再生醫療去年注資規模締新猷；「特管法」開啟臺灣細胞治療產業新商機
黑木投資合夥人羅敏菁指出，全球細胞治療市場的競爭越趨激烈，臺灣在「特管法」的精神下，產業鏈逐漸成形，唯在細胞的基因治療領域較弱，例如臺灣欠缺植入基因以提高免疫細胞辨識癌細胞能力的Car-T技術。不過「特管法」的開放和獨立且可被管理的細胞工廠概念，讓細胞產品以類似藥品GMP式的管理，使臺灣細胞產品的製造品質能被主管機關審查和改進，並取得醫生和病患信任，只要能累積更多的治療案例，臺灣的細胞醫療便可吸引國際病患，形成臺灣的利基。尤其國際再生醫療進展較緩，因此臺灣尚有機會。
↑生技界前輩、黑木投資合夥人羅敏菁強調，雖然細胞治療已進入全球競爭白熱化，但再生醫療領域臺灣仍有機會。(圖/1111人力銀行媒體中心）
面對愈來愈多新崛起的細胞治療新創企業，羅敏菁表示，業者要能清楚自己的市場定位與技術競爭方向，就生產、運輸、利潤、管理、創新等五大層面審慎評估，即可創造利基。自今年起產業將進入「療效戰」，有鑑於細胞治療的費用高昂，病患將會更重視療效與成果，不僅醫院扮演把關、背書與商業夥伴的角色亦愈形重要，以特管法為主營運的廠商更應善用特管法暫時藥證最長5年的機會，積極累積臨床療效和GMP規格準備，以嚴謹的治療實施與管控來提升競爭力。
細胞治療產業四生力軍：路迦的記憶型T細胞治療癌癥展現臨床優勢
↑從醫界跨進細胞治療領域，路迦生醫董事長唐稚超盼，細胞治療能幫助更多癌癥患者。 (圖/1111人力銀行媒體中心）
在個別公司的經驗分享部分，去年底登錄興櫃、主攻癌癥免疫細胞治療培養技術的路迦生醫（6814），董事長唐稚超認為，免疫細胞治療有其特殊原理，並非每種情況都只有單一療法，他主張細胞治療過程需要搭配不同方式的合併治療，如化療、放療、標靶及免疫藥物治療，每一種療程皆有最佳配合的時機點，甚至不同免疫細胞也該在經過適當檢測後於不同時機點介入才能發揮最大功效，避免病患花費金錢及體力後卻因未做最佳選擇讓療效打折扣。
路迦的核心優勢為「記憶型T細胞（LuLym-T）」培養技術，源自日本國家癌癥中心，2015年與日商Lymphotec簽訂技術授權合約，目前主要用於肝癌術後預防復發，已取得FDA肝癌孤兒藥資格認定。唐稚超也說，自體細胞治療有其限制，因此公司下一階段將朝異體細胞發展，特別針對不適合自體細胞治療且難以治療的癌種，包含三陰性乳癌、非小細胞肺癌、惡性骨肉瘤及卵巢癌等，盼帶給病患更多的幫助，對癌癥細胞治療產業貢獻一份心力。
搶占供應鏈關鍵地位，啓弘生技搭上全球病毒載體短缺列車
↑啓弘生技董事長阮大同希望，啟弘的病毒載體研發製造能讓細胞治療有更進一步的突破。 (圖/1111人力銀行媒體中心）
全臺第一也是唯一提供GMP等級的病毒載體製造商—啓弘生技，董事長阮大同表示，細胞及基因療法的生產過程中，病毒載體為目標基因傳遞至細胞的關鍵工具，隨著再生醫療產品的快速發展與相關適應癥的持續拓展，愈來愈多的細胞與基因療法從實驗室概念轉向臨床試驗，並進一步規模化生產實現商業化價值，載體的供應成為整個產業鏈中不可或缺的關鍵環節，重要性與日提升，近年甚出現短缺。
阮大同進一步指出，生產病毒載體的製造過程複雜、成本昂貴且受優良製造規範 (GMP) 等級高標準管控，加上細胞與基因治療中使用的病毒載體，具有高度多樣性和複雜性，大量製造非常耗時且仰賴高度的專業人才，需數年才能構建相關的專業知識體系。啓弘生技早於2019年即建立病毒載體的GMP等級製造代工廠，能協助客戶的GMP廠產品檢驗延伸到病毒製造，且因熟悉國際相關法規需求，還能配合其他環繞的內部檢驗能量，提供一站式製造與檢驗平臺服務。
科技人對創新與品管的堅持，瑞寶生醫打造高規格細胞實驗室
↑瑞寶生醫總經理林彥良表示，細胞治療中最重要的一個環節就是細胞來源培養。 (圖/1111人力銀行媒體中心）
細胞療法被視為目前無藥可醫疾病的新解方，吸引科技大廠積極轉戰，仁寶集團轉投資的瑞寶生醫成立不滿五年即打造出二座高規格的細胞實驗室，不僅具有僅3天就可培養出樹突細胞的技術能力，且培養出的免疫細胞具有毒殺作用能有效對抗腫瘤細胞或病毒。在國內細胞治療領域有異軍突起之勢。
瑞寶生醫專注於細胞激素誘導型殺手細胞（CIK），總經理林彥良表示，細胞治療中最重要的一個環節就是細胞來源培養，且舉凡從來源鑑定、培養、擴增等都必須詳細審視。瑞寶生醫憑藉對科技產品研發與品管的高度堅持，對旗下細胞實驗室的要求更為嚴謹，成為目前不少醫療院所主動尋求合作的對象。
富禾生醫建構癌癥免疫治療一條龍服務
↑富禾生醫總經理李建謀強調，臺灣是繼日本後，全世界第二個可以使用細胞治療的，這個法規上的優勢，有助於臺灣細胞治療產業的開展。(圖/環球生技月刊提供）
富禾生醫總經理李建謀表示，透過精準診斷（Precision Diagnosis）結合客製化治療（Personalized Medicine）的「2Ps」策略，公司全方位布局細胞產業，包含上游精準醫學領域的細胞診斷以利找到適合的標靶藥物；中游則建置符合法規的細胞製備場所（CPU）提供相關細胞的製程代工；下游包含客製化治療的整合等，建構起一條龍式的服務；同時藉由和診所、醫學中心的醫師合作，投入臨床研究，把大數據分析及經驗回饋給第一線醫療工作者，作為提供醫師向病患建議客製化治療的依據；富禾生醫成功在癌癥免疫治療領域紮穩根基。
李建謀進一步表示，富禾生醫的循環腫瘤細胞分析為液態活檢（liquid biopsy），精準度高於微流體晶片，加上擁有獨特抗體設計及高品質的免疫細胞偵測平臺，透過大數據分析給予病人合併治療的最佳建議。公司已取得17項免疫細胞相關專利，未來將免疫細胞療法應用於癌癥合併治療，朝精準醫療分析、癌癥免疫治療及再生醫學領域推進。
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