國光流感疫苗進軍俄羅斯 下一站攻略東歐市場
↑國光生技堅持國際化路線，並取得歐盟（EMA）及美國FDA查廠等國際認證。（圖／取自123RF）
國光流感疫苗海外版圖再下一城，國光生物科技（股票代碼：4142）22日宣布，與俄羅斯疫苗製造商Petrovax完成簽約，每年提供四價流感疫苗原液，在俄國調劑充填包裝，未來可望供應俄羅斯及鄰近各國。
國光生技表示，10多年來堅持國際化路線，並取得歐盟（EMA）及美國FDA查廠等國際認證。俄羅斯今年已小量進口國光四價流感疫苗原液，並在當地完成規格測試和品質確認；再加上國光流感疫苗廠已獲歐盟認證，俄羅斯法規單位認為無須查廠，因此，今年將把小量試產的流感疫苗成品送俄羅斯法規單位申請藥證，若一切順利，可望在明年取得四價流感疫苗藥證，正式進入量產採購階段。
依俄羅斯方提出的需求，第1年採購流感疫苗原液至少100至300公克，之後根據市場需求每年可能再提高採購量。而這也是國光生技繼流感疫苗原液量產出口日本後，再將流感疫苗原液代工業務深入歐洲，由於俄羅斯有2億人口，鄰近東歐和北亞、中亞地區，市場極大，一旦成功進軍俄羅斯，未來將複製此模式，繼續前進東歐各國。
國光生技表示，配合政府公告10月流感疫苗開打的時程，今年公費國光四價流感疫苗將從9月底開始出貨，而10月初也將提早出貨供應自費流感疫苗施打；另外，今年海外流感疫苗訂單已陸續出貨到中國、美國、泰國，預計今年流感疫苗海外訂單可望在年底前全數出貨完畢。
好消息不僅於此，國光生技日前更宣布國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核準，將進行劑量探索二期臨床試驗。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃3期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。
國光生技表示，提供保護力更全面、安全性更高，對變種病毒株具保護力的產品，將是國光研發新冠疫苗的目標。國光生強調，必會信守與全民共同防疫的承諾，持續開發符合國際規範的新冠疫苗，積極布局在國際市場上佔有一席之地。
國光生技公司因應全球業務成長需求，擴編團隊，目前在1111人力銀行開缺徵才，招募研究、品管、製程、儲備人員、儲備幹部等人才，歡迎具有疫苗經驗者加入團隊。
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