亞洲大學和資策會簽訂「共創創新生物技術開發及應用支持機制」合作備忘錄
亞大校長蔡進發(右)、資策會科法所副所長顧振豪,代表簽訂「共創創新生物技術開發及應用支持機制」合作備忘錄。照:亞洲大學提供
亞洲大學聚焦智慧健康、數位轉型,23日上午由亞大校長蔡進發,與資策會科法研究所副所長顧振豪簽訂「共創創新生物技術開發及應用支持機制」合作備忘錄,雙方約定結成策略夥伴,致力在生物科技產業在創新生物藥品的研發與合作,讓創新生物技術CDMO(委託開發暨製造服務)業者及早因應國際規範,讓臺灣生醫政策與世界接軌。
亞大校長蔡進發表示,亞大在生醫領域耕耘許久,從創校之初就設立,全臺各大學中第1個生醫研究所,這些年來培育很多生醫領域人才,與中醫大「中亞聯大」系統學校有23個相關醫療衍生企業。亞大去年獲臺中市衛生局頒發醫療器材製造商、販賣商許可證,是醫療器材管理法於2021年5月1日正式上路後,全臺第2、中部第1所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大學。
亞大校長蔡進發(左4)、資策會科法所副所長顧振豪(左3),和亞大、資策會科法所雙方代表合影。照:亞洲大學提供
蔡校長說,亞大執行中的「強腎鏈計畫」,透過完善臨床資料庫,開發判讀、診療、預測等分析模式、工具、平臺或產品,落實AI在臨床醫療產品或技術的應用,將能加速生醫產業創新,成為全球第1家聚焦腎臟醫療的區塊鏈智能平臺。亞大結合產學研究,與醫院、衍生企業方面的合作,有許多具體成果。
資策會科法所副所長顧振豪指出,歷經COVID-19洗禮,全球生物科技產業市場蓬勃發展,包括基因體學、代謝體學和蛋白質體學相關的創新生物藥品,不論在研發或製造的複雜性,均遠高於傳統生醫領域。觀測國際創新生物醫藥法制環境的發展軌跡,創新生物藥品從作用機制設計、臨床試驗資料蒐集、生產管制流程與上市審查重點,不只需要技術面的跨域跨界合作,更需要在不同面向的法遵、法規議題整備,於研發過程及早融入外部法規觀點,減少法規風險。
顧振豪副所長說,發展CDMO(委託開發暨製造服務)專業公司,已被納入臺灣生醫政策,廠商更需要在法遵、法制議題上與國際接軌,以滿足國際客戶的要求。法律不能成為牽絆技術進步的原因,尤其是生物製造技術上,現在國外都在積極進行中,資策會也希望能帶動更多產業投入,要結合產業界、學界一起做,整個推動才會順利。
顧振豪副所長表示,希望透過這次與亞大簽署合作備忘錄,共同針對國際前瞻法制議題在我國落地時可能問題與考量,邀集產學研單位進行驗證討論,期待透過各界深度交流,協助產業界共享國際法制資訊與研究成果,共同協助生技產業更加蓬勃發展。
亞大產學長王昭能指出,希望藉由這樣的合作,了解產業面的需求,以亞大財法系、醫療法律跨領域學程等具備的軟實力,提供大健康領域的技術整合、資源整合,與資策會科法所一同培育相關產業人才。
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