臺微體癌癥用藥獲美許可進行臨床試驗
臺灣微脂體(上櫃公司，股票代碼4152)宣布其自行研發之癌癥用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。
此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量後，再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
除了美國之外，TLC178在獲得臺灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後亦會在臺收案，加速臨床試驗之進行。
TLC178為肺癌、實體瘤、淋巴癌之化療藥物
TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，TLC178經微脂體平臺包裹後得以使其毒性降低，除了可望將適應癥從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤及非何杰金氏淋巴瘤，臺微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對…
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